蓬莱美如画

2016-3-11 admin

山东省县级市,由烟台市代管。位于山东省东北部、烟台市境北部,北临黄海渤海。全市总面积1128.5平方千米,总人口44.55万人(2007年末)。截止到2014年蓬莱市辖5个街道、7个镇。
蓬莱为低山丘陵地,地势由东南向西北倾斜。年均气温11.9℃,年均降水量606.2毫米。境内矿产资源有金、铁、铅、锌、大理石、石灰石、氟石、花岗石等。盛产优质苹果。是全国花生生产基地市之一。1949年后修建的蓬莱港,可泊万吨巨轮,有客货班轮通往辽东半岛和长山列岛。206国道、牟黄公路,蓬寨、蓬水公路过境。公路通车里程861.2千米(2007年),其中高速公路通车里程37.7千米。
蓬莱是山东历史文化名城。有历代名胜古迹100余处。建于宋嘉佑六年(1061)的蓬莱阁和建于宋庆历二年(1042)的蓬莱水城,均为国家重点文物保护单位。还有戚继光故里、三仙山、海洋极地世界、八仙渡海口、艾山国家级森林公园、西苑动物园等旅游景点。

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CFDA:苯溴马隆肝损害问题突出 获益大于风险

2016-1-20 admin 医学权威

 国家食品药品监督管理总局014年12月31日在官网发布通知,提醒苯溴马隆的肝损害问题,认为该药物在我国治疗痛风或高尿酸血症的获益仍大于风险,并建议患者在用药期间注意肝损害的症状和体征。

  苯溴马隆是临床处方药,主要用于原发性和继发性高尿酸症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期的治疗,2000年进入我国后便占据了抗痛风类药物医院用药第一名的位置,且遥遥领先于其他3种药品——秋水仙碱、别嘌呤、丙磺舒。但其副作用一直备受关注,诺菲公司2003年因不断收到使用苯溴马隆的患者产生严重肝损害报告后,决定在法国召回该产品,同时也在其他市场撤出。

  食药监局在此次通知中表示,国家药品不良反应监测数据库分析显示,苯溴马隆的严重不良反应中肝损害问题比较突出。根据国内药品不良反应监测及国外监管措施情况,食品药品监管总局组织开展了苯溴马隆的风险效益评估,认为苯溴马隆在我国治疗痛风或高尿酸血症的获益仍大于风险。

  食药监总局分别给医患人员、患者及生产企业提出了以下建议:

  1.医护人员在使用苯溴马隆时,应从低剂量开始;治疗期间定期进行肝功能检查;避免同其他具有肝毒性的药物合用,减少严重不良反应的发生。

  2、患者用药期间,应注意肝损害的症状和体征,如出现食欲不振、恶心、呕吐、全身倦怠感、腹痛、腹泻、发热、尿浓染、眼球结膜黄染等,应及时就诊,必要时检查肝功能并进行相应治疗。

  3、药品生产企业加强药品不良反应监测和临床安全用药的宣传,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生。

  小贴士:

  一、苯溴马隆是什么药品,主要用于治疗什么疾病?

  苯溴马隆是苯骈呋喃衍生物,它是通过抑制近端肾小管对尿酸的重吸收,以利于尿酸排泄,从而降低血中尿酸浓度的。临床上主要用于原发性和继发性高尿酸血症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期。

  二、苯溴马隆有哪些不良反应?

  苯溴马隆的不良反应主要有:腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状;风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症;肝功能异常及谷草转氨酶、谷丙转氨酶及碱性磷酸酶升高。

  三、使用苯溴马隆时有哪些禁忌?

  使用苯溴马隆的禁忌有:中度至重度肝功能损害者(肾小球滤过滤低于20ml/min)以及患有肾结石的患者,孕妇或有妊娠可能的妇女以及哺乳期妇女。

  四、使用苯溴马隆有哪些注意事项?

  1.出现持续性腹泻应停药。

  2.不能在痛风急性发作期服用,因为开始治疗阶段,随着组织中尿酸溶出,有可能加重病症。

  3.为了避免治疗初期痛风急性发作,建议在给药初期合用秋水仙碱或抗炎药。

  4.治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期饮水量不得少于1.5-2升),以免在排泄的尿中由于尿酸过多导致尿酸结晶。定期测量尿液的酸碱度,为促进尿液碱化,可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂,并注意酸碱平衡,病人尿液PH应调节在6.2~6.8之间。

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涉嫌内幕交易 北大医药高管被带走

2016-1-20 admin 医学权威

北大医药1月5日晚间公告称,公司于2015年1月5日获悉,公司董事长李国军相关部门要求协助调查,暂不能履行董事长职责。

  同时,北大方正集团有限公司(下称“方正集团”)公告称,公司三名董事魏新(方正集团董事长)、李友(方正集团CEO)、余丽方正集团总裁)应相关部门要求协助调查。

  或与北大医药代持案有关

  方正集团高管被带走的导火索或与连日来的“方正政泉纠纷”有关。2014年11月3日,北京政泉控股有限公司(下称“政泉控股”)公开举报李友等方正集团高管涉嫌利用内幕交易,通过买卖北大医药(000788.SZ)股权获利3.55亿元,导致国有资产流失。

  此后,双方持续隔空对垒,成为公众焦点。然而,2014年11月21日,北大医药首度承认,北大资源存在股票代持关系,但否认“北大系”任何公司(包括北大医药本身)存在代持关系及内幕交易行为。

  2014年12月14日晚,本次纠纷首份“罚单”落地。当天,北大医药发布公告称,公司于2014年12月11日收到深交所对政泉控股及北大资源集团控股有限公司(下称北大资源)的《纪律处分事先告知书》(下称《告知书》)。

  《告知书》显示,政泉控股及北大资源存在未及时披露代持协议及权益变动情况、股东大会审议关联议案时未回避表决的违规行为,深交所拟对政泉控股及北大资源给予公开谴责的处分。

  此后,监管层未针对此事做出进一步定论。

  方正集团紧急重组董事会

  北大医药表示,为保证公司正常运作,根据《公司法》及《公司章程》等有关规定,经半数以上董事推举,暂由公司董事赵永凯代理行使董事长职责,直至董事会认为有必要改选董事长并通过改选董事长议案,或者董事长李国军恢复履行职责之日。(赛柏蓝根据北大医药公告添加)

  与此同时,方正集团任命新任董事长及总裁人选,并重组董事会,前述三人“出局”。

  方正集团称,根据北京大学党委的提议并按方正集团章程规定,方正集团股东会审议并表决,一致同意选举北大资产经营有限公司董事长黄桂田、北京大学产业党工委书记孟庆焱、副书记韦俊民为方正集团董事。

  前述三名新当选董事与方正集团现任董事张兆东、廖陶琴、肖建国、张旋龙共同组成新一届方正集团董事会。新董事会选举黄桂田为方正集团董事长、聘任张兆东为方正集团总裁。目前,方正集团经营活动正常。

  值得注意的是,1月5日,方正集团召开中层干部会议,北京大学常务副校长刘伟表示,保证方正集团的和谐稳定,是北京大学肩负的担当,也是各方共同利益之所在。他多次重申,方正是北大的方正,方正的成就也与几代方正人的努力分不开;北大将一如既往高度重视、大力支持方正集团的工作。

  公开资料显示,方正集团至今已有28年历史,目前员工近4万人。据初步统计,2014年12月末,方正集团实现销售收入736亿元、利税44亿元、资产总额1364亿元、净资产457亿元。方正集团合并收入占北京大学校办产业收入的88%,占教育部校办产业收入的30%,是北京大学最重要的校办产业,也是中国最大的校企。

  方正集团新任董事长、北京大学校长助理、北大资产经营有限公司董事长黄桂田表示,要确保“两个不变”:除董事会外方正集团其他人事安排基本不变,方正集团既定的战略方针和所有正在执行的项目基本不变,方正集团董事会人员调整对方正集团的经营和发展没有影响,北京大学对方正集团充满信心。

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膳补营养补充剂借力电商“弯道超车”

2016-1-20 admin 社会万象

广告法修订草案二审,药品保健品广告拟禁用代言人,行业监管日趋收紧;消费升级、电商来袭,传统保健品领域直面产业升级……年增长保持10%以上的万亿膳食营养补充剂产业,正酝酿着一场深刻的变革。

  中国保健协会秘书长徐华锋表示,随着收入的增加以及“慢性病”的井喷,中国消费者越来越关注健康,与居民健康息息相关的膳食营养补充剂产业将呈现爆发式增长。但与此同时,整个产业受到互联网药品销售新政影响,行业将面临洗牌。有分析认为,一旦处方药网购市场开闸,我国医药商业将面临互联网大改造,传统渠道将遭到挤压,依附于传统渠道的保健品产业同样将面临大考。

实际上,在电商大潮的席卷之下,保健品行业已出现分化。此前,汤臣倍健宣布将转型价值营销,建立起以消费者为核心,线上线下品牌商、经销商与零售商联动的新的价值网,为消费者提供个性化的营养师服务及相对应的健康干方案。2014年初刚完成在澳大利亚上市的生命力,也发布其战略新思维,将以更加贴近消费者的方式,通过强化线上线下联动,构建起由网上平台、渠道终端、用户所共同构成的闭环生态系统,强化与消费者的直接对接,做到网中有店、店中有网、店网互补、互利共赢。

  和君咨询高级合伙人、资深品牌专家夏忠群指出,膳食营养补充剂是一个朝阳产业,品牌竞争尚处于“蓝海”阶段,同时,在电商浪潮下,整个产业已经进入转型期,产业格局面临重组,新兴的品牌极有可能实现“弯道超车”。资深产业人士张斌表示,新的形势下,传统企业的旧有经营模式急转直下,品牌与消费者的直面沟通成为必然,安利纽崔莱和汤臣倍健在建立起领先优势的基础上,积极谋求创新与升级,而生命力的表现更是可圈可点,一个新的市场格局正在酝酿中。

  据了解,新兴品牌中,生命力表现尤为抢眼。2014年3月生命力成功登陆澳大利亚亚太证券交易所,成为第一家在海外上市的中国膳补剂企业,又顺势签约李湘一家作为品牌代言人,并斥资8000万元冠名江西卫视热播栏目《带着爸妈去旅行》,上升势头迅猛。

 

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白血病救命药价贵百倍 新药审批比欧美慢4年

2016-1-20 admin 社会万象

 在很多白血病患者眼中,由瑞士诺华制药研发生产的格列卫,就是救命药。然而由于诺华在全球对该药都申请了专利保护,因此格列卫在全球的价格都非常昂贵,在中国,该药物的价格达到2.3~2.5万元/盒,白血病患者仅该种药物一年的花费要将近40万,并且该药物并不在大多数省市医保范围内,普通工薪阶层根本无法承受。

  而印度仿制药的价格仅为200元,且药效不差。但由于这种药物无法通过正规渠道在国内售卖,因此需要患者通过特殊途径从印度代购。去年,去年,湖南患者陆勇因为给病友从印度代购这种药物,被湖南沅江人民法院定罪为“销售假药罪”

事实上,格列卫在中国的专利申请日期为1993年4月2日,根据中国相关法律规定,专利期为20年。因此国内的仿制药企在2013年4月1日后已经可以合法生产格列卫。在专利药到期后,药品的价格一般会有不同程度的下降,人称“专利悬崖”。

  然而,现实并不如想象的乐观。业内人透露,如果两年才申报的新药,估计都要十年以后才能拿到生产批准了。因为最近两年,由于国外专利药陆续到期等因素,申报审批等待批复的时间越来越长。据说这是由于人手不足导致,目前我国编制内的审批人员约为140人,而美国这一人数达到了4000多,欧盟为3000人。

  据了解,目前进口药品等待临床的审评时间为6~10个月,申请生产的审评时间快则20个月,慢则需要62个月,总时长历时5年。而欧美国家的评审时间,美国平均为303天,欧洲约1年。审批的缓慢直接导致了药企的研发成本回收以及盈利遥遥无期,而对于患者而言,这样的等待有些甚至是以生命为代价。

 

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华侨药业涉嫌违法生产跌打丸

2016-1-20 admin 医学权威

 2月14日,吉林省通药制药集团和华侨药业跌打丸涉嫌违法生产上国家食品药品监督管理总局黑榜。

  14日,国家食品药品监督管理总局发布通报称,长春银诺克药业有限公司、吉林省红石药业有限公司吉林省跨海生化药业制造有限公司生产的风湿关节炎片经青海省食品药品检验所检验,检出松香酸;通药制药集团股份有限公司和吉林省华侨药业有限公司生产的跌打丸经青岛市食品药品检验检测中心检验,检出松香酸。

食药监总局要求,立即召回涉事批次的所有上市药品,查清流向,并予以销毁;暂停涉事品种的生产,彻底整改否则不得恢复生产;如发现企业购进的中药饮片存在非法染色、掺假问题,要追根溯源,直至追查到违法源头。

  食药监总局指出,吉林省家企业多个品种多个批次存在严重质量问题,且有一定的区域聚集性。尤其是长春市、通化市分别集中了百余家药品生产企业,产品雷同,竞争激烈,近年连续发生多起质量事件,提示可能存在潜在的区域性风险。

  食药监总局要求,对长春市、通化市药品生产企业进行集中整顿,重点检查原材料购进、是否按照处方工艺生产、产品的检验放行等情况。对检查中发现的问题,责令企业及时整改;对违法违规的,依法严厉查处;对涉嫌犯罪的,要及时移交公安机关。

 

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2014年医药产业“兵器谱”出炉

2016-1-20 admin 医学权威

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  古龙曾经说过,有人的地方就有江湖。如果把医药产业比作纷乱的江湖,各大医药公司比作一位位绝世高手,那么这些生物医药公司旗下的畅销药物可谓是这些"高手"们的神兵利器。因此,每年的畅销药物排行榜也就成为了"江湖中人"关注的重中之重。最近,分析人士统计出了2014年生物医药产业销售额最高的十大药物。这十种药物的销售总额达到了惊人的830亿美元之多,更引人瞩目的是其中的生物制药占据了七种之多。其中的前三甲分别是艾伯维公司的Humira、吉利德公司的Sovaldi以及强生和默沙东公司共有的Remicade,而Humira以及Sovaldi的年销售额均突破了100亿美元,分别达到了125亿美元和108亿美元之多。而这远远不是结束,预计到2020年这两种药物的销售额将分别上升至147亿美元和166亿美元以上。而按照药物的适应症进行归类,治疗癌症的药物占据了排行榜中的六席,此外治疗糖尿病的药物有两种上榜,分别是赛诺菲的Lantus和默沙东的Januvia。可以说,这些畅销药物已经成为了这些生物医药巨头占据生物医药市场领导地位的杀手锏。

  不过,这些生物医药公司也都有着各自的远虑近忧。资料显示,2014年的十大畅销药中又数种都即将失去专利保护。这也意味着这些药物将面临着来自各个仿制药的强烈竞争。以此次的榜首--艾伯维公司的Humira--为例,尽管这一药物已经为艾伯维带来了数以百亿计的收益,但是随着仿制药的围攻,Humira的销售峰值预计将从2017年的160亿美元跌落至2022年的60亿美元。另一方面,随着美国政府医疗改革的进程,美国医保体系中药物价格过高的问题已经遭到了美国政府和民众的猛烈抨击。以吉利德公司的Sovaldi为例,这种治疗丙肝药物于2013年十二月上市后,因为其极其明显的疗效迅速席卷美国市场。然而Sovaldi每疗程的价格高达84000美元(即每片药物1000美元),不仅让人想起中国的一句俗话"十个劫道的不如一个买药的"。而FDA和美国的政府部门也紧急出台了多种政策旨在控制今后的新药价格。这两方面的问题都将对未来生物医药市场产生极大的影响。

  正所谓江山代有才人出。在生物医药市场,没有人会是永远的赢家。今天的畅销药或许在明天就会被新的药物所取代。只有不断保持警惕和锐意进取才能保证在这个竞争激烈的领域立足。

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优时比帕金森药Neupro3期临床获阳性结果

2016-1-20 admin 医学权威

优时比公司近日公布了两项评价Neupro(罗替高汀透皮贴剂)治疗中国早期和晚期特发性帕金森病患者的3期临床研究的阳性结果。

  在早期帕金森病患者中开展的3期临床研究的结果证明:与安慰剂相比,罗替高汀透皮贴剂治疗显著改善患者的症状。此外,在晚期帕金森病患者中开展的3期临床研究数据显示:与接受安慰剂的患者相比,接受罗替高汀治疗的患者的“关”期时间(活动能力不佳、运动迟缓和僵硬期)显着缩短。在这些中国人群进行的研究中观察到的不良事件特征与罗替高汀的已知特征一致。

  根据阳性结果,优时比计划于2015年在中国提交Neupro用于治疗早期和晚期帕金森病的注册申请。

  帕金森病是一种常见的中老年神经系统退行性疾病,我国65岁以上人群总体患病率为1.7%。据此计算,我国65岁以上帕金森患者人数已经超过200万。7UCB首席医疗官及执行副总裁Iris Loew-Friedrich博士及教授说:“帕金森病是一种慢性、进行性神经系统疾病,能对患者的生活造成重大影响。两项评价Neupro用于治疗帕金森病的中国3期临床研究获得的阳性结果是让全球更多患者和医护专业人员使用Neupro的一个重要里程碑。在获得药监部门批准后,我们期待向中国早期和晚期帕金森病患者提供Neupro,以作为一种新的治疗选择。”

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预防脑卒中发生 深圳药企开“处方”

2016-1-20 admin 医学权威

 15日,美国心脏病学会2015年度科学会议公布了一项由中外知名医学专家共同参与的“中国脑卒中一级预防研究(“CSPPT”)最新的研究结果:在中国成人高血压患者中,服用依那普利叶酸片(“依叶”)比单独服用依那普利降低脑卒中发生率要高21%。据悉,此项研究是经过对我国2万多高血压患者长达4年半的临床治疗和观察后发现的。而“依叶”正是由深圳奥萨医药有限公司自主创新研发的国家I类新药,这也意味着“依叶”转化医学的研究结果为我国脑卒中预防提供了重要循证医学依据,深圳药企给全世界脑卒中预防开出了大处方。

  科研团队揭秘我国心脑血管病高发原因

  脑卒中,俗称“脑中风”,具有极高的发病率、致残率和死亡率。我国居民第三次死因抽样调查结果显示,脑血管病已成为我国国民第一位死亡原因,每年经济损失400亿元。据世界卫生组织统计,全世界每6人中就有1人可能罹患脑卒中,每6秒钟就有1人死于脑卒中,每6秒钟就有1人因脑卒中而永久致残。

  值得关注的是,过去几十年来,中美两国在心脑血管病的流行特征上却存在着巨大的差异:美国心脑血管病死亡率在过去55年逐年下降,而中国在过去20年则迅速上升;美国心脏病的死亡率是脑卒中的4—5倍, 中国相反,以脑卒中为主,死亡率是心脏病的2—3倍。

  霍勇教授团队对中国六大城市高血压人群的调查显示,中国高血压人群基线Hcy均值约为15μmol/L,如以血浆Hcy>10mmol/L为标准,总体高Hcy发生率为75%,其中男性为91%,女性为63%。我国学者将这种“伴有同型半胱氨酸水平升高/低叶酸水平的高血压”称为H型高血压,是我国脑卒中发生的最重要危险因素。中国人群MTHFR基因677TT基因型发生率高,是美国白人两倍, 而叶酸缺乏在中国也非常严重。

  这一调查研究也揭秘了中美两国近几十年来心脑血管病的流行趋势存在巨大差异的真正原因。我国3亿高血压患者预计有近2亿为H型,因此,控制H型高血压对于降低我国脑卒中发生和死亡具有重大意义。

  研究团队历时4年半治疗观察2万例患者

  “中国脑卒中一级预防研究”是一项针对我国人群H型高血压高发特点设计的随机双盲临床研究。该研究团队由国内外著名专家组成。

  研究团队从2008年5月19日至2013年8月24日,从江苏省、安徽省的32个社区入组了20702例成年患者进入临床试验,所有患者入组时均罹患高血压,但无卒中或心肌梗死病史。

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世界首个基因治疗药物专利之争

2016-1-20 admin 社会万象

 围绕世界首个获得新药证书的基因治疗药物的专利权属,深圳一家公司控股方与创始人打了8年官司,3月24日广东省高院再审,双方迎来最后决战。现场火药味十足,被申诉人赛百诺代理律师甚至当庭拍桌子,引来法官口头警告。

  此案庭审至下午5时许结束,择日宣判。

  八年官司一朝再审

  1998年,“海归”彭朝晖在深圳成立深圳市赛百诺基因技术有限公司(简称“赛百诺”),后经相关程序,将其研发试用的世界首个基因治疗药物“重组腺病毒-p53抗癌注射液”上市。2006年,湖北同济奔达鄂北制药公司(简称“奔达”)通过股权转让方式控股了彭朝晖的公司,并于2008年与彭朝晖就5项中国发明专利和3项国际发明专利(已在36个国家授权)(简称p53技术)专利权属打起了官司。

  官司经历了8年,从深圳市中院的一审到广东省高院的二审,彭朝晖皆败诉,遂提出申请,经省高检、最高检各级程序的抗诉,最高法立案裁定指令广东省高院再审,并中止二审原判决的执行。

  北京市海润律师事务所律师王肖东向南方日报记者表示,经最高检抗诉、最高法裁定的再审案很少,这些案件多为民事、刑事案件。而知识产权案打到“两高”,又同时是5个案件一起,彭朝晖与赛百诺的专利权纠纷案为首次。

  24日9时10分许,再审庭审正式开始,多家媒体来到现场旁听,关注这个世界首个基因治疗药物终将花落谁家。申诉人为赛百诺股东彭朝晖及张晓志,而被申诉人则是赛百诺法人代表徐卫,不过此人缺席,其丈夫、董事万宜青出庭旁听。经8年纠纷,双方当事人皆双鬓发白。

  两个焦点争论一天

  检察人员现场宣读了最高检民事抗诉书,认为此前二审认定涉案专利发明属于职务发明缺乏证据证明,并以两个焦点、一份宣传册和一份保证书逐一辨析。

  焦点一为,“腺病毒-P53抗癌注射液技术及相关成果是否已经作价入股赛百诺公司”?赛百诺认为已入股,但最高检认为,彭朝晖此前签署的《合作投资协议》、《重组协议》等并没有履行,不发生p53技术及成果作价入股赛百诺公司的法律后果。唯一作价入股赛百诺的是一个案外专利。

  焦点二为,涉案专利是否在职发明?最高检认为赛百诺公司此前提供的五份证据只能证明彭朝晖涉案专利不是在职发明。而彭朝晖提供的证据则显示发明技术源于实验室研究,赛百诺的动物实验及临床试验等验证活动与专利权利要求无关。

  原审判决认定:“彭朝晖的涉案p53技术只是雏形,其后在赛百诺公司使该技术得到完善”。最高检认为,赛百诺没有任何证据证明彭朝晖的涉案P53技术只是雏形。而且,赛百诺公司的所有基金项目及专业业务活动,全部是生产工艺优化、动物安全试验和临床试验,其全部的目的都是为了药物的行政审批。

  律师拍桌引来警告

  两个焦点也成为此后庭审重点。作为赛百诺的另一证据,是一页“专利申请权权属保证书”。彭朝晖介绍,这是赛百诺为了获得政府资助,要求其签署并提交给深圳市南山区科技局的一份材料。最高检认为一项发明是否是职务发明并不属于可由当事人自行约定的范围,而应根据符合《专利法》所规定的构成职务发明的条件进行约定。该保证书并不能发生将一项非职务发明转变为职务发明,并转移其专利权属的法律效果。

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市场竞争惨烈 零售药店的春天在哪里?

2016-1-20 admin 社会万象

 最近,笔者扫街发现,进入3月份以来,清远市区有不少零售药店在门口张贴招聘广告,明确指向需求药学方面的专业人才。虽然过去好些日子了,张贴在窗户上的广告已经褪色,但仍未被替换。来来往往的市民停下驻足的极少,而部分门面较为简陋的零售店招聘广告更是无人问津。笔者分析,这一现状并不意味着该行业发展态势见涨或者是药学人才的缺口增大。事实上市区零售药品市场已经趋于饱和,人才市场上也不缺药学人员。如今,随着药店零售领域进入微利时代,星罗棋布的药店业已不再是昔日的“香饽饽”,激烈的竞争、人才流动性频繁、培训体系不完善、专业人员和管理人员的匮乏等都是制约整个行业生存发展的重要因素。那么,零售药店的春天在哪里呢?

  据了解,自2006年10月开始,开办零售药店的企业负责人必须具备药师资格,并明确了零售药店五大员:质管员、验收员、保管养护员、企业负责人及质量负责人需持证上岗,为安全用药增加了保障,在开办资格上也强调了店内必须至少拥有两名药师。这些条件对开办药店者而言是门槛,对规范市场经营和保证市民安全购药就更是利好。

  时下,随着国内医药连锁企业的发展,尤其是外资进入中国的医药市场以后,医药零售领域已成为我国医药行业包括技术、管理、品牌、宣传等从业人员集中的地方。但是,随着零售药店的急剧扩张,也带来了药学人员素质普遍不高、执业药师极少、专业人员和管理人员匮乏等“硬伤”,并成为企业向外拓展的“拦路虎”。

  笔者调查发现,清远的药学人员主要来源于两个方面,一是学校的培养,另外就是我省在某一阶段为缓解药学人员不足的情况下经过考核认定的驻店药师。这两部分人才来源是构成零售药店的中坚力量,但是与此相对的是国家在保障药学人员待遇相关法律上的滞后,所以造成目前该行业人才流动性很大,药学人员往往会根据每个零售药店开出的待遇进行对比,频频跳槽的现象十分普遍。

就拿笔者接触到的一些药店的药学人员来说吧,其待遇令人堪忧,一般在每月2000元左右,与珠三角其他地方的零售药店也存在着不小的差距,整个行业由于地域及其他因素的影响造成药学人才的流动性极大。其实这很正常,如果一名药学人员经过寒窗苦学,连生活的基本需求都满足不了时,他当然会另择高枝。

  药店虽有其特殊性,做好服务仍是其发展的根本,核心就是提升药品从业人员的专业素质。当然,就客观而言,药学人才对于整个清远药品零售市场,是不缺乏的,因为每年都有大批药学人才从学校毕业流向社会。企业发展以人才为本,药店如何吸引人才、怎么留住人才、更好用好人才?在此希望企业在尽力提高药学人才待遇的同时,药监部门也要定期按照相关要求对药学人员进行有针对性的培训,从而为该行业储备人才,使清远药品零售市场保持可持续发展。

  谁能在服务和经营上有创新,谁就能够在新一轮的竞争中占据有利的地位。笔者认为,零售药店突围之道,除了做好人才文章外,今后医药连锁企业还要致力于开发新的销售空间和潜在的消费领域,以不同的业态,使企业的市场定位细分化,如针对不同的消费者群体,改变所有药店一个模式的现状,以满足不同的消费者的需求。还有就是突破医药零售商业的围城,跳出繁华的闹市区,向医药商业欠发达的偏远地区发展,以寻求新的商机,拓宽医药零售市场。

 

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世界首个基因治疗药物专利之争

2016-1-20 admin 医学权威

 围绕世界首个获得新药证书的基因治疗药物的专利权属,深圳一家公司控股方与创始人打了8年官司,3月24日广东省高院再审,双方迎来最后决战。现场火药味十足,被申诉人赛百诺代理律师甚至当庭拍桌子,引来法官口头警告。

  此案庭审至下午5时许结束,择日宣判。

  八年官司一朝再审

  1998年,“海归”彭朝晖在深圳成立深圳市赛百诺基因技术有限公司(简称“赛百诺”),后经相关程序,将其研发试用的世界首个基因治疗药物“重组腺病毒-p53抗癌注射液”上市。2006年,湖北同济奔达鄂北制药公司(简称“奔达”)通过股权转让方式控股了彭朝晖的公司,并于2008年与彭朝晖就5项中国发明专利和3项国际发明专利(已在36个国家授权)(简称p53技术)专利权属打起了官司。

  官司经历了8年,从深圳市中院的一审到广东省高院的二审,彭朝晖皆败诉,遂提出申请,经省高检、最高检各级程序的抗诉,最高法立案裁定指令广东省高院再审,并中止二审原判决的执行。

  北京市海润律师事务所律师王肖东向南方日报记者表示,经最高检抗诉、最高法裁定的再审案很少,这些案件多为民事、刑事案件。而知识产权案打到“两高”,又同时是5个案件一起,彭朝晖与赛百诺的专利权纠纷案为首次。

  24日9时10分许,再审庭审正式开始,多家媒体来到现场旁听,关注这个世界首个基因治疗药物终将花落谁家。申诉人为赛百诺股东彭朝晖及张志,而被申诉人则是赛百诺法人代表徐卫,不过此人缺席,其丈夫、董事万宜青出庭旁听。经8年纠纷,双方当事人皆双鬓发白。

  两个焦点争论一天

  检察人员现场宣读了最高检民事抗诉书,认为此前二审认定涉案专利发明属于职务发明缺乏证据证明,并以两个焦点、一份宣传册和一份保证书逐一辨析。

  焦点一为,“腺病毒-P53抗癌注射液技术及相关成果是否已经作价入股赛百诺公司”?赛百诺认为已入股,但最高检认为,彭朝晖此前签署的《合作投资协议》、《重组协议》等并没有履行,不发生p53技术及成果作价入股赛百诺公司的法律后果。唯一作价入股赛百诺的是一个案外专利。

  焦点二为,涉案专利是否在职发明?最高检认为赛百诺公司此前提供的五份证据只能证明彭朝晖涉案专利不是在职发明。而彭朝晖提供的证据则显示发明技术源于实验室研究,赛百诺的动物实验及临床试验等验证活动与专利权利要求无关。

  原审判决认定:“彭朝晖的涉案p53技术只是雏形,其后在赛百诺公司使该技术得到完善”。最高检认为,赛百诺没有任何证据证明彭朝晖的涉案P53技术只是雏形。而且,赛百诺公司的所有基金项目及专业业务活动,全部是生产工艺优化、动物安全试验和临床试验,其全部的目的都是为了药物的行政审批。

  律师拍桌引来警告

  两个焦点也成为此后庭审重点。作为赛百诺的另一证据,是一页“专利申请权权属保证书”。彭朝晖介绍,这是赛百诺为了获得政府资助,要求其签署并提交给深圳市南山区科技局的一份材料。最高检认为一项发明是否是职务发明并不属于可由当事人自行约定的范围,而应根据符合《专利法》所规定的构成职务发明的条件进行约定。该保证书并不能发生将一项非职务发明转变为职务发明,并转移其专利权属的法律效果。

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类克进入浙江大病医保支付范围

2016-1-20 admin 医学权威

 近日,浙江省省级医疗保险服务中心与西安杨森制药有限公司正式签订关于类克(注射用英夫利西单抗)纳入浙江省大病保险支付范围的服务协议。类克的四个适应症类风湿关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病和银屑病(俗称:牛皮癣)均被涵盖于此次浙江省大病保险报销病种范畴。

  从2015年1月1日起,15种大病治疗疗效明确的药品纳入浙江省大病保险支付范围,药费由医保基金、药企和患者共同承担。“浙江省大病保险制度”将参加城镇职工、城镇(城乡)居民和新农合的参保人员统一纳入大病医疗保险制度范围,实现了“全覆盖”。

  类克是此次进入大病保险报销名单中唯一治疗自身免疫性疾病的生物制剂。自身免疫性疾病是机体对自身抗原发生免疫反应而导致自身组织损害所引起的疾病,其发病机制复杂且临床表现各不相同,有较为常见分别累及关节、脊柱或皮肤的类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病,也包括比较罕见影响消化道的克罗恩病。自身免疫性疾病有明显的遗传倾向,多是慢性进行性疾病,会严重影响患者的工作能力和生活质量。

  西安杨森副总裁王彤焱女士表示:“类克?进入浙江省大病保险为部分患有自身免疫性疾病的患者提供了更多的医疗保障服务。对患者及他们的家人来说,这是一个非常好的消息。西安杨森将一如既往地通过与相关政府部门密切合作,支持国家医保项目,为更多患者提供高质量的创新药品而不懈努力。”

  西安杨森副总裁郑磊女士对浙江省政府出台新政表示赞赏:“浙江省政府这一举措将进一步完善医疗保险制度,切实提高人民群众的医疗保障水平。我们期盼浙江省大病保险项目取得成功,也希望未来全国范围内更多患有重大疾病或罕见病的患者可以获得医疗保障项目的支持。”

  关于类克(注射用英夫利西单抗)

  类克是中国唯一在肠胃、风湿和皮肤三个治疗领域均有适应症获批的肿瘤坏死因子α抑制剂。类克于2006年5月获批,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、中重度活动性克罗恩病和瘘管性克罗恩病。银屑病是类克2013年在中国获批的第5个适应症。

  类克已在100多个国家得到批准,在20多年的临床发展以及实际应用中已使全球180多万名患者获益。

  类风湿关节炎在我国的患病率约为 0.2-0.4%,通常导致关节疼痛、僵硬、肿胀和潜在的关节损害,如果不用有效的方法控制,炎症对关节的损害会不断发展,最终会导致生活严重受限、甚至失去劳动能力。

  强直性脊柱炎在我国的患病率约为0.3%,其典型症状是腰背痛、晨僵、腰椎各方面活动受限、胸廓活动减少。随着病情的进展,整个脊柱可自下而上发生强直,疾病后期脊柱呈现“竹节样”变化。其发病年龄通常在13-31岁,其中大部分为20-30岁年轻人。

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华康移动医疗获2亿融资 拟接入200家智慧医院

2016-1-20 admin 社会万象

专注于全链条医患互动服务的互联网公司华康移动医疗(下称“华康”)本月宣布,该公司完成人民币2亿元的B轮融资。这是2015年以来国内移动医疗健康领域最大的单笔融资。此轮融资由云锋基金、同创伟业、新天域资本、湖南海捷医疗投资共同完成。

  在宣布获得2亿元B轮融资之前,华康在媒体的曝光度并不高。此番拿下“移动医疗健康行业年内最大单笔融资”,堪称一举“惊艳”资本市场。

  华康CEO刘波透露,获得B轮投资后,将加速推进覆盖诊前、诊中、诊后全链条的“智慧医院”业务布局,致力于以技术优化就医流程,“做给医院加分的事”,并发力诊后熟悉医患交流服务。


  引入多元合作伙伴

  总部设在深圳的华康创立于2012年。2013年下半年,其完成了总额为2000万元的A轮融资,由几位天使投资人和力合清源创投联合投资。出身于医药行业的创始人刘波,在公司创办之初,曾得到几位知名医药行业和投资界朋友的天使投资支持。

  本次参与华康B轮投资的,共有四家机构。目前,相关各方均未透露具体占股比例。但四家机构各有特色,其中既有互联网产业投资大佬,亦有擅长传统医药产业投资的知名机构,堪称优势互补的豪华阵容。

  其中,云锋基金一直在互联网领域享有盛誉,此前在互联网领域已投资阿里巴巴、小米科技、搜狗、陌陌和阿里健康等成功案例。

  同创伟业则是近年来在诸多PE项目上所向披靡的知名投资机构,在入股华康之前,其在医药、器械、医疗服务、基因检测等领域均有成功投资案例,包括景峰制药、华大基因等。此次投资华康这家医疗互联网公司后,同创伟业也宣布完成整个大健康产业投资的全行业覆盖和全链条布局。

  “致力于为基本面良好、具有高增长潜力的企业提供转型及进一步发展助力”的新天域资本,此前以大体量金额投资传统项目为主,较少涉足互联网领域。

  海捷投资则是一家涵盖股权投资、资产管理、并购重组等多领域投资经验的全国性投资机构,管理人民币基金五支。本次参与华康B轮投资的,是该集团旗下的海捷医疗投资公司。

  此前,坊间对华康的融资情况有诸多猜测,流传最广的一个版本是“2014年7月,华康全景网获得云锋基金数千万元B轮融资,同年12月,获得阿里巴巴数千万美元C轮投资。”从此次华康官方发布的消息来看,此前的猜测可谓虚实参半。据了解,虽然未有阿里巴巴直接投资,但华康与阿里健康、支付宝的战略合作早已展开。

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食药监总局提醒甲氧氯普胺不良反应

2016-1-20 admin 社会万象

 国家食品药品监管总局日前发布第66期《药品不良反应信息通报》,提示关注一种多巴胺受体拮抗药——甲氧氯普胺可能引起的锥体外系反应。

  目前,我国批准的甲氧氯普胺包括片剂、口服液、注射剂、栓剂等。作为多巴胺受体拮抗药,可直接作用于延催吐化学感受区,其适应症包括慢性胃炎,胃下垂以及功能消化不良等引起的腹胀,腹痛,嗳气;胃排空延缓以及糖尿病性胃排空障碍;以及手术,化疗,外伤,颅脑损伤等引起的恶心和呕吐等。

  甲氧氯普胺引起的锥体外系反应主要表现为局部僵硬、肌肉不随意收缩、抽搐、震颤等。长期(1年以上)用药患者可能出现迟发性运动障碍,这是一种不可逆的锥体外系反应,目前尚无有效的治疗方法。其具体表现为某一肌群的不自主的节律性重复运动,包括口-舌-颊三联症;肢体不自主的重复运动或抽动;以及躯干肌运动不协调等。

  根据分析评价情况,国家食品药品监督管理总局建议:

  (一)医务人员应及时告知患者可能出现的不良反应,密切观察用药后的临床表现,如出现局部僵硬、肌肉不随意收缩、抽搐、震颤等症状时,应及时就医。

(二)儿童及老年人应谨慎使用甲氧氯普胺,并密切监测锥体外系反应。处方中应注意用药剂量,连续用药时间不宜过长。

  (三)药品生产企业应当加强药品不良反应监测,及时更新相关的用药风险信息如不良反应、注意事项等,以有效的方式将甲氧氯普胺的风险告知医务人员和患者,加大合理用药宣传,最大程度保障患者的用药安全。

 

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